Viru kuerzem huet d'TÜV SÜD China Group (am weidere Bezeechnung "TÜV SÜD") déi elektronesch Opzeechnungen an elektronesch Signaturen vum flëssege Stickstoffmanagementsystem vun Haier Biomedical am Aklang mat den Ufuerderunge vun der FDA 21 CFR Part 11 zertifizéiert. Sechzéng Produktléisungen, déi onofhängeg vun Haier Biomedical entwéckelt goufen, kruten den TÜV SÜD-Konformitéitsbericht, dorënner d'Smartand Biobank Serie.
D'Zertifizéierung no FDA 21 CFR Part 11 bedeit, datt déi elektronesch Opzeechnungen an Ënnerschrëften vum LN₂-Managementsystem vun Haier Biomedical d'Standarden a punkto Glaubwürdegkeet, Integritéit, Vertraulechkeet a Verfollegbarkeet erfëllen, wouduerch d'Datequalitéit a Sécherheet garantéiert ginn. Dëst wäert d'Adoptioun vu flëssege Stickstoff-Späichersystemer a Mäert wéi den USA an Europa beschleunegen an d'international Expansioun vun Haier Biomedical ënnerstëtzen.
Nodeems den HB d'FDA-Zertifizéierung kritt huet, huet hien eng nei Internationaliséierungsrees ugefaangen.
Den TÜV SÜD, e weltwäite Leader am Beräich vun Drëttubidder-Tester an Zertifizéierungen, konzentréiert sech konsequent op professionell Konformitéitsënnerstëtzung an alle Branchen a hëlleft Entreprisen, op déi sech entwéckelnd Reglementer um Lafenden ze bleiwen. Den FDA 21 CFR Part 11 Standard, deen vun der US Food and Drug Administration (FDA) erausginn gouf, gëtt elektroneschen Opzeechnungen déiselwecht juristesch Auswierkungen wéi schrëftlech Opzeechnungen an Ënnerschrëften, wat d'Gëltegkeet an d'Zouverlässegkeet vun elektroneschen Daten garantéiert. Dëse Standard ass uwendbar fir Organisatiounen, déi elektronesch Opzeechnungen an Ënnerschrëften an der Biopharmazeutika, Medizinprodukter an der Liewensmëttelindustrie benotzen.
Zënter senger Verëffentlechung gouf de Standard weltwäit wäit verbreet adoptéiert, net nëmme vun amerikanesche biopharmazeutesche Firmen, Spideeler, Fuerschungsinstituter a Laboratoiren, mä och vun Europa an Asien. Fir Firmen, déi op elektronesch Opzeechnungen an Ënnerschrëften ugewisen sinn, ass d'Konformitéit mat den Ufuerderunge vun der FDA 21 CFR Part 11 essentiell fir eng stabil international Expansioun, andeems d'Konformitéit mat den FDA-Reglementer a relevante Gesondheets- a Sécherheetsnormen garantéiert gëtt.
De CryoBio flëssege Stéckstoff-Managementsystem vun Haier Biomedical ass am Fong en "intelligenten Gehir" fir flëssege Stéckstoffbehälter. Et transforméiert Proufressourcen an Datenressourcen, woubäi verschidde Daten a Echtzäit iwwerwaacht, opgeholl a gespäichert ginn, fir all Anomalien ze alarméieren. Et bitt och eng onofhängeg duebel Miessung vun Temperatur a Flëssegkeetsniveauen, souwéi eng hierarchesch Gestioun vun de Personaloperatiounen. Zousätzlech bitt et och eng visuell Gestioun vu Proben fir e schnelle Zougang. D'Benotzer kënnen tëscht manuellem, Gasphas- a Flëssegkeetsphas-Modus mat engem eenzege Klick wiesselen, wat d'Effizienz verbessert. Ausserdeem integréiert sech de System mat der IoT- a BIMS-Proufinformatiounsplattform, wat eng nahtlos Verbindung tëscht Personal, Ausrüstung a Proben erméiglecht. Dëst bitt eng wëssenschaftlech, standardiséiert, sécher an effizient Lagerungserfahrung bei ultra-niddreger Temperatur.
Haier Biomedical huet eng ëmfaassend One-Stop-Léisung fir de Späicher vu flëssege Stéckstoff entwéckelt, déi fir all Szenen a Volumensegmenter gëeegent ass, a sech op déi diversifizéiert Ufuerderunge vum Gestioun vu kryogenen Prouwespäicher konzentréiert. D'Léisung deckt verschidde Szenarien of, dorënner medizinesch, Laboratoire, Niddregtemperaturlagerung, biologesch Serien a biologesch Transportserien, a bitt de Benotzer eng komplett Prozesserfahrung, dorënner Ingenieursdesign, Prouwespäicherung, Prouweréckholung, Prouwetransport a Prouwemanagement.
Duerch d'Konformitéit mat den FDA 21 CFR Part 11 Standarden, gouf de CryoBio Flëssegstickstoffmanagementsystem vun Haier Biomedical fir d'Gëltegkeet vun eisen elektroneschen Signaturen an d'Integritéit vun eisen elektroneschen Opzeechnungen zertifizéiert. Dës Konformitéitszertifizéierung huet d'Kärkompetitivitéit vun Haier Biomedical am Beräich vun de Späicherléisunge fir flësseg Stickstoff weider verbessert an d'Expansioun vun der Mark op de globale Mäert beschleunegt.
Beschleunegt déi international Transformatioun fir Benotzer unzezéien an d'Kompetitivitéit vun de globale Mäert ze verbesseren
Haier Biomedical huet sech ëmmer un eng international Strategie gehalen a kontinuéierlech en duebelt System "Netzwierk + Lokaliséierung" gefördert. Gläichzäiteg stäerke mir weiderhin d'Entwécklung vu Maartsystemer fir d'Benotzer gerecht ze ginn, andeems mir eis Szenario-Léisungen an der Interaktioun, der Personnalisatioun an der Liwwerung verbesseren.
Mat engem Fokus op déi bescht Benotzererfahrung stäerkt Haier Biomedical d'Lokaliséierung andeems et lokal Équipen a Systemer opbaut, fir séier op d'Bedierfnesser vun de Benotzer ze reagéieren. Bis Enn 2023 hat Haier Biomedical en iwwerséiescht Verdeelungsnetz mat iwwer 800 Partner a Kooperatioun mat méi wéi 500 After-Sales-Service-Ubidder. Mëttlerweil hu mir en Erfahrungs- a Trainingszentrumsystem opgeriicht, deen op d'Vereenegt Arabesch Emirater, Nigeria a Groussbritannien konzentréiert ass, an e Lager- a Logistikzentrumsystem an den Nidderlanden an den USA. Mir hunn eis Lokaliséierung a Groussbritannien verdéift a replizéiert dëst Modell lues a lues weltwäit, andeems mir eist iwwerséiescht Maartsystem stänneg gestäerkt hunn.
Haier Biomedical beschleunegt och d'Expansioun vun neie Produkter, dorënner Laborinstrumenter, Verbrauchsgidder a Smart Apdikten, wat d'Kompetitivitéit vun eise Szenario-Léisunge verbessert. Fir Benotzer am Beräich vun der Liewenswëssenschaft hunn eis Zentrifugen Duerchbréch an Europa an Amerika gemaach, eis Gefriertrockner hunn déi éischt Bestellunge an Asien kritt, an eis Biosécherheetsschränke sinn op den osteuropäesche Maart komm. Mëttlerweil goufen eis Laborverbrauchsgidder an Asien, Nordamerika an Europa realiséiert a reproduzéiert. Fir medizinesch Institutiounen entwéckele sech nieft Solar-Impfstoffléisungen och pharmazeutesch Frigoen, Bluttspäicherunitéiten a Verbrauchsgidder séier. Duerch eng kontinuéierlech Interaktioun mat internationalen Organisatiounen bitt Haier Biomedical Servicer wéi Laborbau, Ëmwelttester a Sterilisatioun, wat nei Wuesstemsméiglechkeete schaaft.
Bis Enn 2023 goufen iwwer 400 Modeller vun Haier Biomedical am Ausland zertifizéiert a goufen erfollegräich un e puer grouss Projeten a Simbabwe, der Demokratescher Republik Kongo, Äthiopien a Liberia geliwwert, souwéi un de Projet vun de China-Africa Union Centers of Disease Control (CDC), wat d'Verbesserung vun der Liwwerleistung weist. Eis Produkter a Léisunge goufen a méi wéi 150 Länner a Regiounen wäit verbreet. Gläichzäiteg hu mir eng laangfristeg Kooperatioun mat méi wéi 60 internationale Organisatiounen, dorënner d'Weltgesondheetsorganisatioun (WHO) an d'UNICEF, oprechterhalen.
D'Zertifizéierung no der FDA 21 CFR Part 11 ass e wichtege Meilesteen fir Haier Biomedical, well mir eis op Innovatioun an eiser globaler Expansioun konzentréieren. Et weist och eist Engagement fir d'Bedierfnesser vun de Benotzer duerch Innovatioun ze erfëllen. Mat Bléck op d'Zukunft wäert Haier Biomedical eise benotzerzentrierten Innovatiounsusaz weiderféieren an eis global strategesch Asaz iwwer Regiounen, Kanäl a Produktkategorien ausbauen. Andeems mir d'lokal Innovatioun betount, ziele mir drop of, déi international Mäert duerch Intelligenz z'erfuerschen.
Zäitpunkt vun der Verëffentlechung: 15. Juli 2024
