page_banner

Neiegkeeten

Haier Biomedical's LN₂Management System kritt FDA Zertifizéierung

1 (1)

Viru kuerzem huet TÜV SÜD China Group (nachfolgend als "TÜV SÜD" bezeechent) d'elektronesch records an elektronesch Ënnerschrëfte vum Haier Biomedical flëssege Stickstoff Management System zertifizéiert am Aklang mat den Ufuerderunge vum FDA 21 CFR Part 11. Siechzéng Produktléisungen, onofhängeg vun Haier entwéckelt. Biomedizinesch, goufen den TÜV SÜD Konformitéitsbericht ausgezeechent, dorënner d'Smartand Biobank Serie.

FDA 21 CFR Part 11 Zertifizéierung ze kréien bedeit datt d'elektronesch Opzeechnungen an Ënnerschrëfte vum LN₂ Management System vun Haier Biomedical de Standarde vu Kredibilitéit, Integritéit, Vertraulechkeet an Tracéierbarkeet entspriechen, an domat Datequalitéit a Sécherheet garantéieren.Dëst wäert d'Adoptioun vu flëssege Stickstofflagersystemléisungen op Mäert wéi d'USA an Europa beschleunegen, déi international Expansioun vun Haier Biomedical ënnerstëtzen.

1 (2)

FDA Zertifizéierung ze kréien, HB säi flëssege Stickstoff Management System huet op eng nei Rees vun der Internationaliséierung ugefaang

TÜV SÜD, e weltwäite Leader am Drëtt-Partei Testen an Zertifizéierung, konzentréiert sech konsequent op d'professionell Konformitéitsunterstëtzung an den Industrien ze liwweren, fir d'Entreprisen ze hëllefen op evoluéierende Reglementer ofgestëmmt ze bleiwen.De Standard FDA 21 CFR Part 11 ausgestallt vun der US Food and Drug Administration (FDA), gëtt elektronesch records déi selwecht legal Effekter wéi schrëftlech records an Ënnerschrëften, garantéiert d'Validitéit an Zouverlässegkeet vun elektroneschen Donnéeën.Dëse Standard ass uwendbar fir Organisatiounen déi elektronesch records an Ënnerschrëften an der Biopharmazeutik, medizineschen Apparater a Liewensmëttelindustrie benotzen.

Zënter senger Verëffentlechung gouf de Standard weltwäit ugeholl, net nëmme vun amerikanesche biopharmazeuteschen Firmen, Spideeler, Fuerschungsinstituter a Laboratoiren, awer och vun Europa an Asien.Fir Firmen déi op elektronesch records an Ënnerschrëfte vertrauen, ass d'Konformitéit mat den Ufuerderunge vum FDA 21 CFR Part 11 Ufuerderunge wesentlech fir eng stabil international Expansioun, fir d'Konformitéit mat FDA Reglementer an relevante Gesondheets- a Sécherheetsnormen ze garantéieren.

Haier Biomedical's CryoBio flëssege Stickstoff Management System ass wesentlech en "intelligent Gehir" fir flësseg Stickstoffbehälter.Et transforméiert Probe Ressourcen an Dateressourcen, mat multiple Daten iwwerwaacht, opgeholl a gespäichert an Echtzäit, alarméiert op all Anomalie.Et weist och onofhängeg duebel Messung vun Temperatur- a Flëssegkeetsniveauen, souwéi hierarchesch Gestioun vu Personaloperatiounen.Zousätzlech bitt et och visuell Gestioun vu Proben fir séier Zougang.D'Benotzer kënnen tëscht manueller, Gasphase a Flëssegphase Modi mat engem eenzege Klick wiesselen, wat d'Effizienz verbessert.Ausserdeem integréiert de System mat IoT an BIMS Probe Informatiounsplattform, wat eng nahtlos Verbindung tëscht Personal, Ausrüstung a Proben erméiglecht.Dëst bitt eng wëssenschaftlech, standardiséiert, sécher an effizient ultra-niddreg Temperatur Späichererfarung.

Haier Biomedical huet eng ëmfaassend One-Stop-Flësseg Stickstofflagerléisung entwéckelt, déi gëeegent ass fir all Szenen a Volumensegmenter, konzentréiert sech op déi diversifizéiert Ufuerderunge vum Probe-Kryogen-Späichermanagement.D'Léisung deckt verschidde Szenarie, dorënner medizinesch, Laboratoire, Low-Temperaturlagerung, biologesch Serien a biologescher Transportserie, a bitt de Benotzer eng voll-Prozesserfahrung inklusiv Ingenieursdesign, Probelagerung, Probe Retrieval, Probetransport a Probemanagement.

1 (5)

Andeems de FDA 21 CFR Part 11 Standards respektéiert, ass dem Haier Biomedical säi CryoBio flëssege Stickstoff Management System zertifizéiert fir d'Gëltegkeet vun eisen elektroneschen Ënnerschrëften an d'Integritéit vun eisen elektronesche records.Dës Konformitéitszertifizéierung huet dem Haier Biomedical seng Kär Kompetitivitéit am Beräich vu flëssege Stickstofflagerléisungen weider verbessert, d'Expansioun vun der Mark op de weltwäite Mäert beschleunegt.

Beschleunegt international Transformatioun fir Benotzer unzezéien an d'Kompetitivitéit vun de weltwäite Mäert ze verbesseren

Haier Biomedical huet ëmmer un eng international Strategie gehal, kontinuéierlech en "Netzwierk + Lokaliséierung" Dual System fördert.Zur selwechter Zäit stäerken mir weider d'Entwécklung vu Maartsystemer fir d'Benotzer ze stäerken, eis Szenarioléisungen an Interaktioun, Personnalisatioun a Liwwerung verbesseren.

Fokusséiert op déi bescht Benotzererfarung ze kreéieren, Haier Biomedical stäerkt d'Lokaliséierung andeems Dir lokal Teams a Systemer opstellt fir séier op d'Benotzerbedürfnisser z'äntwerten.Bis Enn 2023 huet Haier Biomedical en iwwerséiescht Verdeelungsnetz vun iwwer 800 Partner gehéiert, zesumme mat méi wéi 500 After-Sales Service Ubidder.Mëttlerweil hu mir en Erfarungs- an Trainingszentersystem etabléiert, zentréiert op d'Vereenegt Arabesch Emirater, Nigeria a Groussbritannien, an e Lager- a Logistikzentersystem an Holland an den USA.Mir hunn eis Lokaliséierung a Groussbritannien verdéift a graduell dëse Modell weltwäit replizéiert, stänneg eisen iwwerséiesche Maartsystem stäerken.

Haier Biomedical beschleunegt och d'Expansioun vun neie Produkter, dorënner Laborinstrumenter, Verbrauchsmaterial, a Smart Apdikten, fir d'Kompetitivitéit vun eise Szenarioléisungen ze verbesseren.Fir Life Science Benotzer hunn eis Zentrifugen Duerchbréch an Europa an Amerika gemaach, eis Gefriertrockner hunn déi éischt Bestellungen an Asien kritt, an eis Biosécherheetskabinetten sinn an den Osteuropa Maart agaangen.Mëttlerweil sinn eis Labo Verbrauchsmaterial erreecht a replizéiert an Asien, Nordamerika an Europa.Fir medizinesch Institutiounen, nieft Solar-Impfstoffléisungen, entwéckelen och pharmazeutesch Frigoen, Bluttspäicherenheeten a Verbrauchsmaterial séier.Duerch kontinuéierlech Interaktioun mat internationalen Organisatiounen liwwert Haier Biomedical Servicer inklusiv Laborkonstruktioun, Ëmweltprüfung an Steriliséierung, fir nei Wuesstumsméiglechkeeten ze kreéieren.

Bis Enn 2023 sinn iwwer 400 Modeller vun Haier Biomedical iwwerséiesch zertifizéiert ginn, an erfollegräich geliwwert a verschidde gréisser Projeten a Simbabwe, der Demokratescher Republik Kongo, Äthiopien, a Liberia, souwéi de China-Afrika Union Centers of Disease Control (CDC) Projet, weist d'Verbesserung vun der Liwwerung Leeschtung.Eis Produkter a Léisunge goufen e wäit an iwwer 150 Länner a Regiounen ugeholl.Zur selwechter Zäit hu mir eng laangfristeg Zesummenaarbecht mat iwwer 60 internationalen Organisatiounen erhalen, dorënner d'Weltgesondheetsorganisatioun (WHO) an d'UNICEF.

FDA 21 CFR Part 11 Zertifizéierung ze kréien ass e bedeitende Meilesteen fir Haier Biomedical well mir eis op Innovatioun konzentréieren an eiser Rees vun der globaler Expansioun.Et weist och eisen Engagement fir d'Benotzerbedürfnisser duerch Innovatioun ze treffen.No vir kucken, wäert Haier Biomedical eis user-centric Innovatioun Approche weiderféieren, eis global strategesch Détachement iwwer Regiounen, Kanäl a Produktkategorien förderen.Andeems mir lokal Innovatioun ënnersträichen, ziele mir fir déi international Mäert duerch Intelligenz ze entdecken.


Post Zäit: Jul-15-2024